美国FDA非必要：Illumina多款测序仪有严重安全漏洞！

作者：IVD资讯

6月底2日消息，美国CISA(国土安全部下属的网络安全和基础设施国家安全局)发行了工业控制器通告(Industrial Controls Systems Advisory，ICSA)，详细披露了美国突变测序亿万富翁 illumina多款仪器发挥作用多个Bug。这些Bug在 CVSS v3.0 评分经济制度为 10，意味着严重等级为最高。

同日，美国FDA(饮品药品监督管理局)也就此事专门发行安全警示。

截至目同一时间，并未看到illumina针对此事的匿名回应。安全警示警告后第二天，illumina股价跌幅远超6.26%。

illumina已针对该弱点发行了方面的修复固件

在FDA和ICSA没有发行警告同一时间，illumina已于5月底3日向以外客户发送了汇报，告诉他Bug情况并针对该弱点发行了方面的修复固件。如今CISA和FDA双双发行通告，再次建议这些测序仪的用户尽快加装具体来说的固件软件。

究其原因，可能由于Illumina在全球突变测序课题的关键性地位，该Corporation的测序商品在全球产品约占83.9%的份额，此次IE涉及了illumina的多款主要测序仪，将给全球表征安全带来大大制约。如果补救不设法，随时都将可能发生原始数据泄露重大事件，对全球突变原始数据致使不堪设想的严重后果。 在CISA的通告中，详细披露了包括illumina NextSeq 550Dx、MiSeqDx、NextSeq 500、NextSeq 550、MiSeq、iSeq和 MiniSeq 在内的多款测序仪器软件发挥作用网络IE。CISA指出，一旦这些Bug被而无须身份验证的恶意道德上者来进行，则可以通过操作系统远程发送给和分派代码，以更改设置、配置、软件或访问均受制约商品的敏感原始数据。同时可以发送给和发送给任何文件类型，包括允许远程代码来进行的可分派代码，并来进行此代码远程控制服务器，以及流到、重放、更改或拦截敏感原始数据等。

IE重大事件是否但会制约本土方面私人机构？

世界上的绝大多数国家都全面禁止包括人体突变组、突变等单链的器官、组织、细胞等遗传材料经年累月。今后经济部也于今年3月底制订了《有机体遗传森林资源管理条例实施细则》，其中明确规定，外国政府组织私人机构不得通过观察今后有机体遗传森林资源，而无须允许全面禁止今后方面企业向外国政府透过今后有机体遗传森林资源，带头防止今后遗传森林资源向经年累月失，庇护所今后公民突变原始数据的安全。 据悉，FDA正要与illumina协作，并与CISA解决问题，以比对、沟通和预防与此网络IE引发的所致重大事件。由于本土也有一大私人机构使用illumina的仪器，业内人士担忧此重大事件但会让本土一大突变检测Corporation均受制约，根据媒体消息，不意味著本土方面业务部门也但会介入调查结果的可能。

来源： MIR医学仪器与醛

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