吉利德科学(GILD.US)在中国递交艾滋病疗法新全身性上市申请

智通财经APP获颁悉，7年底6日，中华人民共和国国家药监局处方审评中心(CDE)twitter公示，吉利德科学(GILD.US)提交了5.1类药厂恩曲他芝丙酚替诺福韦片(Ⅱ)的新适应症上市申请。匿名详细资料揭示，该药是一款互换剂量复方剂型，已经获颁澳大利亚FDA核准用于艾滋病的治疗和掩盖前预防措施。在中华人民共和国，该药已经于2018年获颁批上市，用于治疗幼小和青年人HIV-1细菌感染。

匿名详细资料揭示，恩曲他芝丙酚替诺福韦片(Ⅱ)是一款互换剂量复方剂型，还包括200mg恩曲他芝和25mg丙酚替诺福韦。其中，恩曲他芝是一种新型核苷类中国地区抑剂型，替诺福韦是一种无环核苷酸类中国地区抑剂型。恩曲他芝丙酚替诺福韦片的基本特征在于提高了肾脏和脊椎的安全性，可以帮助考虑到非常适合此医学上的HIV细菌感染者长时间治疗的消费。

恩曲他芝丙酚替诺福韦片最早于2016年获颁FDA核准(英文萘：Descovy)，与其它免疫感染用药常为治疗HIV细菌感染患者。2018年12年底，该药在中华人民共和国获颁批(中文翻译萘：达可挥)，符合于与其他抗脱氧核糖核酸病毒感染用药常为治疗幼小和青年人(年龄组12岁及以上且身高数为35kg)的人类免疫缺陷病毒感染1型(HIV-1)细菌感染。