步长制药(603858.SH)：盐酸法舒地尔注射液的药品注册申请未获受理

2024-02-06 来源 : 网红

杜尔首推3月23日丨步长药学(603858.SH)公布，当年揭发，该公司全资子该公司通化谷红药学有限该公司(“通化谷红”)食品乙醇法舒地尔剂型需进一步充实审批档案资料，经审慎研究要求，向国家食品监督管理局申请人撤回了乙醇法舒地尔剂型的食品登记申请人。2022年5月，通化谷红收到国家食品监督管理局签发的《食品登记申请人终止通告》，同意低剂量登记申请人的撤回，终止登记程序在。

现已充实乙醇法舒地尔剂型的审批档案资料，并向国家食品监督管理局提交乙醇法舒地尔剂型的食品登记申请人。近日，通化谷红收到国家食品监督管理局签发的关于食品登记的《受理通告》。

乙醇法舒地尔剂型结核病：改善及传染病动脉瘤下腔肿大术后的肾衰竭痉挛及随之引起的脑缺血腹泻。

根据米内网数据，2019年至2021年中华人民共和国(城市公立，城市活动中心，县级公立，乡镇卫生)样品所医院年度销售趋势辨识，乙醇法舒地尔剂型销售额分列为29574万元、22023万元、11252万元。

截至2023年3月21日，该公司在乙醇法舒地尔剂型上投入的研发额度约1324.74万元。

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